ARGENTINA – SE PROHIBE UN PRODUCTO MEDICINAL

20 de enero de 2014

PROHIBICIÓN Y RETIRO DEL MERCADO DE UN LOTE DE PROMETAZINA LARJAN

La ANMAT informa a la población que, por medio de la Disposición N° 322/14, ha prohibido la comercialización y uso y dispuesto el retiro del mercado, en todo el territorio nacional, de un lote del siguiente producto:

“PROMETAZINA LARJAN, prometazina clorhidrato 56,4 mg/2 ml, solución inyectable I.M/I.V., ampollas por 2 ml – Lote N° 11220 con vencimiento 03/2014”.

La especialidad medicinal detallada se encuentra indicada como un neuroléptico de acción sedativa y antihistamínica.

La medida fue adoptada luego de que, durante un procedimiento realizado por inspectores de la ANMAT, se verificara heterogeneidad en las distintas unidades que componen el lote, en lo referente al color de la solución y la presencia de partículas (cristales) aciculares.

Por todo lo expuesto, se recomienda a la población que se abstenga de consumir cualquier unidad correspondiente al lote en cuestión.

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